CE-markering voor je product: wat moet je regelen

Wat is een CE-markering?

Een CE-markering is de verklaring van de fabrikant dat een product voldoet aan de Europese eisen voor veiligheid, gezondheid en milieu die erop van toepassing zijn. Ze is verplicht voor ruim twintig productgroepen die je in de Europese Economische Ruimte verkoopt. Het is geen keurmerk: niemand keurt je product goed, jij staat ervoor in.

CE is de afkorting van Conformité Européenne. De Europese Economische Ruimte (EER) is de EU plus IJsland, Liechtenstein en Noorwegen. Met de markering mag een product daar vrij worden verhandeld; de Rijksdienst voor Ondernemend Nederland (RVO) noemt het een soort paspoort. Dat paspoort is geen vrijbrief: een toezichthouder kan een product met CE-markering alsnog van de markt laten halen als het niet aan de eisen blijkt te voldoen.

Heeft jouw product een CE-markering nodig?

Alleen als je product onder een Europese richtlijn of verordening met CE-plicht valt. Volgens de Rijksoverheid gaat het om ruim twintig productgroepen, waaronder bouwproducten, gastoestellen, speelgoed, meetinstrumenten, mobiele telefoons en liften. Ook elektronische apparaten, machines en medische hulpmiddelen vallen eronder.

Valt je product nergens onder, dan mag er ook geen CE-markering op. Bevat het elektronica, een accu of bewegende delen, of is het bedoeld voor kinderen, ga er dan van uit dat er regels gelden en zoek uit welke. RVO verwijst daarvoor naar de SPEAC Finder, een door de EU gefinancierd overzicht van wetgeving en normen per product.

Ook zonder CE-plicht moet een product voor consumenten veilig zijn. Sinds 13 december 2024 geldt daarvoor de Algemene Productveiligheidsverordening (GPSR). Die vraagt onder meer een risicobeoordeling en een verantwoordelijke partij in de EU: een fabrikant, importeur, gemachtigde of fulfilmentdienstverlener. Heeft een product wel CE-markering, dan gaan de eigen regels voor en vult de GPSR alleen aan waar die regels iets niet regelen.

Wie is verantwoordelijk voor de CE-markering?

Laat je een product maken en verkoop je het onder je eigen naam of merk, dan ben jij de fabrikant. Zo staat het bij Your Europe, de informatiesite van de EU over CE-markering. Waar de fabriek staat, maakt niet uit. Laat je in China produceren en verkoop je onder je eigen merk, dan moet jij het technisch dossier en de conformiteitsbeoordeling kunnen laten zien.

Verkoop je het product onder de naam van een buitenlandse fabrikant, dan ben je importeur. Je controleert dan of de beoordeling is gedaan, of de markering klopt, of de documentatie in de juiste taal is en of jouw gegevens op het product staan. Die informatie moet je volgens RVO tien jaar kunnen tonen.

Een CE-logo dat de fabriek erop zet, bewijst niets. De verantwoordelijkheid ligt bij wie het product op de markt brengt, en een logo zonder dossier erachter houdt geen controle van een toezichthouder vol.

Vraag bij een leverancier daarom altijd de testrapporten en de conformiteitsverklaring op, en controleer of ze over jouw product gaan, in de uitvoering die jij laat maken. Het is een van de risico's van sourcen in China die vooraf te voorkomen zijn.

CE-markering regelen in zeven stappen

RVO beschrijft zeven stappen, van de vraag of CE verplicht is tot de laatste controle op overige eisen. Zo ziet dat er in de praktijk uit:

1. Stel vast of CE verplicht is en welke Europese regels gelden. Een product kan onder meer dan één richtlijn vallen; dan moet het aan alle eisen voldoen voordat het logo erop mag.
2. Bepaal de eisen. De richtlijnen noemen de essentiële eisen; geharmoniseerde normen van de Europese normalisatie-instituten CEN, CENELEC en ETSI maken ze concreet. Het gebruik van zo'n norm is vrijwillig, maar het is wel de route waarlangs je eisen meetbaar maakt.
3. Bepaal wie beoordeelt. Voor veel producten mag je dat zelf. Voor producten met een hoog veiligheidsrisico is een aangemelde instantie (notified body) verplicht, een organisatie die de overheid daarvoor heeft aangewezen.
4. Test en pas aan. Je beoordeelt of het product aan de eisen voldoet en past het aan waar het tekortschiet.
5. Stel het technisch dossier en de EU-conformiteitsverklaring op. In het dossier staan onder meer tekeningen, specificaties, testrapporten en de gebruiksaanwijzing. De verklaring onderteken je zelf. Beide bewaar je tien jaar nadat het product op de markt is gebracht.
6. Breng het CE-logo aan, zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar, op het product of op het typeplaatje. Kan dat niet, dan op de verpakking of de begeleidende documenten. Dat mag pas als de beoordeling is afgerond.
7. Controleer de overige eisen, zoals die voor traceerbaarheid en chemische stoffen.

Het volledige stappenplan voor CE-markering van RVO verwijst per stap naar de bronnen.

Wanneer regel je CE in het ontwikkeltraject?

Begin bij het programma van eisen, niet vlak voor de levering. Twee redenen. Een CE-markering geldt volgens RVO zolang het product niet wezenlijk verandert; wijzig je na de beoordeling nog iets, dan kan er een nieuwe beoordeling nodig zijn. En een wijziging die pas na de matrijs nodig blijkt, kost een extra prototyperonde of een aangepaste matrijs.

Brisk werkt in drie fases: Design, Develop en Deliver. Zo verdeelt het CE-werk zich daarover:

In het programma van eisen voorbeeld van Brisk staat het als eigen hoofdstuk, Regelgeving en documentatie. De eerste regel daar: het product voldoet aan de Europese regels voor CE-markering die erop van toepassing zijn, waaronder die voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en gevaarlijke stoffen (RoHS). De toetsing staat ernaast: conformiteitsbeoordeling en EU-conformiteitsverklaring. Zo is CE vanaf de eerste schets een eis waar elk ontwerpbesluit op wordt getoetst.

In de fase Develop telt dat een prototype een leermiddel is. Test je een 3D-print terwijl de serie in spuitgietwerk wordt gemaakt, met een ander materiaal of een andere printplaat, dan zegt die test weinig over het product dat je verkoopt. Waarom dat verschil groot kan zijn, lees je in waarom een prototype nog geen productierijp product is.

In de fase Deliver gaat het om gelijkheid: de serie moet hetzelfde zijn als het product dat is beoordeeld. Een leverancier die zonder overleg een ander onderdeel of materiaal gebruikt, verandert het product waar jouw verklaring over gaat. Daarom controleert Brisk de kwaliteit in elke fase, niet pas bij het eindproduct, ook als je een product laat maken in China.

Wil je dat CE vanaf het begin in je traject zit? Brisk neemt de eisen op in het programma van eisen en houdt ze vast door ontwerp, engineering, product sourcing en productie, met één aanspreekpunt. Bereken je prijs →

Wat kost een CE-markering?

Dat hangt af van de regels die gelden en van wie de beoordeling doet. Beoordeel je zelf, dan betaal je volgens RVO alleen je eigen testkosten. Is een aangemelde instantie verplicht, dan betaal je ook die organisatie.

De kosten zitten in deze posten:

• de normen die op je product van toepassing zijn, te koop bij het Nederlandse normalisatie-instituut NEN
• testen in een laboratorium, bijvoorbeeld op elektrische veiligheid of EMC
• de aangemelde instantie, als die voor jouw product verplicht is
• de tijd voor het technisch dossier, de gebruiksaanwijzing en de verklaring
• aanpassingen aan het product als een test niet slaagt

De laatste post is het lastigst te begroten en het duurst als hij laat komt. Een test die pas na de matrijs faalt, kost meer dan dezelfde aanpassing op tekening. Daarom hoort certificering in het kostenplaatje dat je vooraf maakt, naast matrijs, transport en verpakking. Bij Brisk krijg je dat plaatje vooraf, met deze posten erin. Meer over de totale kosten lees je in product laten maken.

Hoe herken je een echte CE-markering?

Een echte CE-markering is minstens 5 millimeter hoog, met een C en een E van gelijke hoogte. Werkt er een aangemelde instantie aan mee, dan staat haar viercijferige identificatienummer naast het logo.

Er bestaat een logo dat erop lijkt, het zogenoemde China Export-logo. Volgens RVO herken je het aan twee dingen: de C en de E staan dichter bij elkaar, en het middelste streepje van de E is net iets langer.

Een product met dat logo mag je in de EER niet verkopen als het een CE-markering nodig heeft. RVO toont beide logo's naast elkaar op de pagina over het verschil tussen het CE-logo en het Chinese logo.

Biedt een leverancier een CE-certificaat aan, vraag dan wat het precies is. Volgens RVO bestaan een CE-keurmerk en een CE-certificaat niet. Wat wel bestaat: testrapporten, de conformiteitsverklaring van de fabrikant en, bij producten met een hoog risico, het certificaat van de aangemelde instantie.

Breng je een product op de markt en wil je weten wat er nog geregeld moet worden? Brisk brengt de eisen, de kosten en de planning vooraf in beeld, van idee tot levering. Bereken je prijs → of neem contact op als je eerst wilt overleggen.

Veelgestelde vragen over CE-markering

Wat houdt een CE-markering in?

Een CE-markering houdt in dat de fabrikant verklaart dat het product voldoet aan alle Europese eisen voor veiligheid, gezondheid en milieu die erop van toepassing zijn. Het is geen keurmerk en geen garantie op veiligheid: de fabrikant staat er zelf voor in.

Is een CE-keuring verplicht?

Een algemene CE-keuring bestaat niet. Verplicht is de conformiteitsbeoordeling, en alleen voor producten met CE-plicht. Meestal doe je die als fabrikant zelf; voor producten met een hoog risico beoordeelt een aangemelde instantie.

Kun je een CE-markering aanvragen?

Nee. Er is geen loket waar je een CE-markering aanvraagt. Je doorloopt als fabrikant de stappen, stelt het dossier en de verklaring op en brengt daarna zelf het logo aan.

Wat staat er in een CE-conformiteitsverklaring?

In de EU-conformiteitsverklaring staan volgens Your Europe de naam en het adres van de fabrikant, het model, type of serienummer van het product, de verklaring dat de fabrikant de volledige verantwoordelijkheid draagt, de wetgeving waaraan het product voldoet, de gegevens van de aangemelde instantie als die meewerkte, en de naam, handtekening en datum. De verklaring moet vertaald zijn in de taal van het land waar je verkoopt.

Hoe lang is een CE-markering geldig?

Zolang het product niet wezenlijk verandert en de Europese regels gelijk blijven. Pas je het product aan of veranderen de regels, dan moet je opnieuw beoordelen of het voldoet.

Hoe herken je een echt CE-keurmerk?

Aan de vorm: minstens 5 millimeter hoog, met een C en een E van gelijke hoogte. Bij het China Export-logo staan de letters dichter bij elkaar en is het middelste streepje van de E langer. Strikt genomen is CE geen keurmerk, maar een markering van de fabrikant.

Wat is de afkorting CE?

CE staat voor Conformité Européenne: in overeenstemming met de Europese regels.

Wat je nu kunt doen

Zet op papier welk product je op de markt brengt, in welke landen, en onder wiens naam. Zoek daarna in de SPEAC Finder welke regels gelden en neem ze als eisen op in je programma van eisen. Wil je weten hoe dat in een volledig traject past, lees dan over de fasen van productontwikkeling, of kijk wat een productontwikkeling bedrijf voor je regelt van idee tot levering.